Ограниченные задачи и заранее заданные критерии.
Наука и проверка
Мы проверяем не только точность. Мы проверяем пользу и безопасность.
Отдельно оцениваем качество данных, работу алгоритма, клинический процесс и то, правильно ли человек понимает результат.
Проверка процесса и безопасности до заявления эффекта.
С методами, ограничениями и конфликтами интересов.
Заявление не должно опережать доказательство.
Система проверки
Четыре независимых уровня
Слабость одного нельзя скрыть силой другого.
Система работает корректно?
Версии, доступ, устойчивость и аудит.
Данные извлечены верно?
Полнота, единицы, время и воспроизводимость.
Результат полезен врачу?
Релевантность, безопасность и основания.
Результат понятен?
Ограничения не создают ложной уверенности.
Этапы допуска
От кода — к клиническому сценарию
Техническая проверка
Функция существует и проходит тесты.
Экспертная проверка
Определены область применения и опасные режимы.
Контрольное исследование
Выборка, эталон и критерии известны до старта.
Пилот в клинике
Проверяем работу в реальном процессе под контролем специалистов.
Запуск
Определены пользователи, наблюдение и способ отката.
Что измеряем
Пилот проверяет процесс
Метрики согласуются до старта.
Прозрачность
Доказательства будут открыты
Протоколы, версии, результаты и ограничения — после проверки. Публичных данных об эффективности пока нет.
BIOS открыт к независимой проверке.
Один сценарий. Один владелец. Измеримые критерии.