Документ, показатель и наблюдение сохраняют происхождение и время.
Клинический контроль
AI может предложить гипотезу. Решение принимает врач.
BIOS сохраняет источники, показывает недостающие данные и отделяет машинный вывод от клинического решения.
Сценарий запускается только после согласования правил и ответственности.
Возможная связь не скрывает неопределённость и недостающие данные.
Подтверждение или отклонение фиксируется отдельно от вывода системы.
Пациент не получает ответ системы как готовое медицинское заключение.
Модель решения
Четыре независимых этапа
Путь от факта до публикации можно восстановить.
01 · Данные
Источник
Нормализация
Версия факта
02 · Анализ
Основания
Возможная связь
Недостающие данные
03 · Проверка
Ожидает проверки
Подтверждено / отклонено
Причина решения
04 · Публикация
Права доступа
Безопасная формулировка
Журнал публикации
Политика проверки
Что нельзя публиковать автоматически
Чем выше риск, тем строже остановка.
Клинически значимый вывод
Требует проверки врача.
Сигнал возможной срочности
Передаётся на отдельную процедуру проверки.
Недостаточно данных
Система останавливается.
Источники противоречат
Расхождение остаётся видимым.
Нет разрешения
Публикация заблокирована.
Вывод нельзя объяснить
Он не получает клинический статус.
Контроль изменений
У каждого изменения есть версия
Обновление AI не меняет медицинский смысл незаметно.
Источник
Происхождение правила.
Версия
Редакция и владелец.
Проверка
Точность и безопасность.
Допуск
Сценарий и аудитория.
Наблюдение
Отклонения и инциденты.
Текущий этап
Контроль проверяется вместе с продуктом
Активация зависит от сценария, клиники и завершённой проверки.
Ответственность
У сценария есть клинический и технический владелец.
Прослеживаемость
Факт, гипотеза и решение записаны отдельно.
Инцидент
Событие можно остановить и связать с версией.
Отмена
Отклонённый вывод не становится фактом.
Контроль начинается с конкретного сценария.
Владельцы, правила и условия остановки фиксируются до старта.